Er zijn onderwerpen in het beheer van gevaarlijke chemicaliën waar de meeste mensen letterlijk geen contact mee hebben. Als het gaat om de bescherming van werknemers tegen stoffen die schadelijk zijn voor hun gezondheid, denken we vaak aan oplosmiddelen zoals toluol of xyleen, die worden gebruikt bij het verven van voertuigen, of calciumoxide dat vrijkomt bij de productie van cement. Er is echter ook een groep chemische stoffen die wijdverspreid is in ons dagelijks leven - PFAS. Als je ooit koffie hebt gedronken uit een wegwerpbeker of eten hebt bereid in een pan met antiaanbaklaag, ben je waarschijnlijk in contact gekomen met PFAS.
PFAS komen net zo veel voor als zand in de zee, wat een groot probleem vormt voor productiebedrijven nu de Europese Unie een uitgebreide beperking van het gebruik ervan voorstelt.
In dit artikel lees je alles wat je moet weten over PFAS, de REACH-verordening en het komende verbod. Bovenal leggen we uit hoe je tijdig en effectief op deze veranderingen kunt reageren.
wat zijn PFAS?
Het acroniem PFAS staat voor Per- en polyfluoralkylstoffen en verwijst naar een groep van meer dan 10.000 chemische stoffen die in talloze consumentenproducten zitten. Hieronder vallen shampoo, regenkleding, muurverf, bakpapier, koffiekopjes en zelfs frituurpannen. PFAS zijn alomtegenwoordig omdat ze water, vet en vuil afstoten en chemisch en thermisch stabiel zijn. Deze gunstige eigenschappen maken ze populair bij verschillende industrieën en productiebedrijven. De kunststof Polytetrafluoroethyleen (PTFE) valt ook onder de groep PFAS en is beter bekend onder een andere naam: Teflon.
Welke gevaren leveren PFAS op?
PFAS hebben een keerzijde: Van bepaalde PFAS is vastgesteld dat ze schadelijke effecten hebben op de gezondheid en het milieu. Bovendien zijn PFAS met een lange keten nauwelijks afbreekbaar en blijven ze langere tijd aanwezig. Daarom worden ze ook wel "chemicaliën voor altijd" genoemd. Het is mogelijk dat ze via voedsel en drinkwater in het menselijk lichaam terechtkomen en in hoge concentraties schadelijke effecten kunnen hebben. Daarom is het gebruik van sommige stoffen die tot de PFAS behoren wettelijk beperkt of volledig verboden in de REACH-verordening. Deze stoffen zijn bijvoorbeeld perfluoroctaansulfonaat, C8 (PFOS), en perfluoroctaanzuur (PFOA).
REACH en PFAS
REACH staat voor Registratie, Evaluatie, Autorisatie en Beperking van Chemicaliën. Deze Europese verordening werd op 1 juli 2007 van kracht en wordt sindsdien voortdurend herzien. REACH stelt specifieke eisen aan bedrijven die chemische stoffen produceren, gebruiken of op de markt brengen.
De REACH-verordening biedt specifieke richtlijnen voor bepaalde PFAS en is daarmee een essentiële referentie voor managers en leidinggevenden van gevaarlijke chemische stoffen. Wijzigingen en nieuwe bepalingen in de REACH-verordening worden bekendgemaakt door het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA). Om ervoor te zorgen dat de wetgeving voortdurend wordt nageleefd, is het raadzaam om regelmatig te controleren of er updates zijn op de officiële ECHA-homepage.
Naast PFOS en PFOA gelden er sinds 2023 uitgebreide beperkingen voor de productie, het gebruik en het op de markt brengen van geperfluoreerde carbonzuren met 9 tot 14 koolstofatomen (C9-C14-PFCA). Dit omvat ook hun zouten en precursorsamenstellingen die kunnen worden omgezet in deze geperfluoreerde carbonzuren.
REACH Bijlage XVII
REACH Bijlage XVII bevat een lijst van stoffen waarvan de productie, het gebruik en het op de markt brengen beperkt of volledig verboden zijn vanwege onaanvaardbare risico's voor de menselijke gezondheid of het milieu. Deze stoffen omvatten bijvoorbeeld perfluoroctaanzuur (PFOA), dat in de PFOS-categorie valt, inclusief zouten en precursorverbindingen.
REACH kandidatenlijst
Artikel 57 van de REACH-regelgeving specificeert de criteria voor zeer zorgwekkende stoffen (SVHC). Dit zijn stoffen met zorgwekkende eigenschappen omdat ze kankerverwekkend, mutageen of reproductietoxisch kunnen zijn. Eenmaal opgenomen in de kandidatenlijst, kunnen deze stoffen vervolgens worden opgenomen in Bijlage XIV van de REACH-verordening.
REACH Bijlage XIV (pagina 42)
Deze bijlage bevat stoffen die autorisatieplichtig zijn. Stoffen op deze lijst mogen niet worden gebruikt in de EU. Als er geen alternatieve stoffen beschikbaar zijn of als er sociaaleconomische redenen zijn voor het gebruik, kunnen bedrijven een uitzondering aanvragen.
verdere Europese en internationale PFAS-regelgeving
POP-verordening
Naast de REACH-verordening, die het gebruik van PFAS op EU-niveau regelt, is het ook de moeite waard om te kijken naar de zogenaamde POP-verordening (Persistent Organic Pollutants) van de EU. Deze verordening regelt persistente organische verontreinigende stoffen, die op hun beurt worden beheerd door de wereldwijd geldende verbodslijst van het Verdrag van Stockholm. Bepaalde PFAS worden tot deze verontreinigende stoffen gerekend en vallen daarom ook onder de POP-verordening.
goed om te weten
Zodra een chemische stof of een groep chemische stoffen wordt opgenomen in de POP-verordening van de EU, worden de overeenkomstige beperkingsvermeldingen in de REACH-verordening geschrapt. Dit proces is bedoeld om parallelle regelgeving te voorkomen.
EU-chipswet
Het Europees Parlement heeft deze wetgeving aangenomen om de productie van halfgeleiders in de hele Europese Unie te stimuleren. De European Semiconductor Industry Association (ESIA) heeft echter haar bezorgdheid geuit over de mogelijke impact op innovatie als gevolg van de uitgebreide PFAS-beperking. De wetgeving is bedoeld om de zwakke plekken in de toeleveringsketen aan te pakken die door de pandemie aan het licht zijn gekomen en om mogelijke tekorten aan halfgeleiders tegen te gaan. Er is €3,3 miljard uitgetrokken voor onderzoek en innovatie.
V.S. veiliger producten voor Washington-programma
De staat Washington is in het kader van zijn Safer Products for Washington-programma bezig met de evaluatie van mogelijke PFAS-plichten voor verschillende productcategorieën. Deze stap weerspiegelt de voortdurende inspanningen van de staat om veiligere vervangingsproducten te vinden voor tal van prioritaire PFAS-houdende producten, zoals bepaald in een wet die in 2022 werd aangenomen. De wet is bedoeld om vervuiling door PFAS sneller te voorkomen.
Amerikaans agentschap voor milieubescherming (EPA)
Het U.S. Environmental Protection Agency (EPA) heeft een nieuw handhavingsinitiatief aangekondigd dat zowel fabrikanten als gebruikers van PFAS verantwoordelijk houdt voor vervuiling. Dit handhavings- en nalevingsinitiatief wordt geïmplementeerd voor de fiscale jaren 2024-2027.
Het initiatief is gericht op het handhaven van verwachte lijsten met gevaarlijke stoffen, specifiek voor PFOA en PFOS, onder de Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (CERCLA). Hierdoor zouden fabrikanten en gebruikers van deze chemicaliën verplicht worden om dure saneringen te financieren die verband houden met vervuiling door PFAS.
Canada verbod op bepaalde giftige stoffen regelgeving
De Canadese regering heeft verklaard dat er op zijn vroegst in de herfst van 2024 concrete plannen zullen zijn om strengere regels op te leggen voor PFAS's met een lange keten en een paar vlamvertragers. Deze informatie werd meegedeeld in een kennisgeving aan de Wereldhandelsorganisatie (WTO). Environment and Climate Change Canada (ECCC) en Health Canada hadden aanvankelijk in mei 2022 een update voorgesteld van de Prohibition of Certain Toxic Substances Regulations in het land. Ze waren van plan om deze wijzigingen tegen het einde van hetzelfde jaar af te ronden.
een alomvattend verbod op PFAS via de REACH-verordening?
Er wordt al geruime tijd gesproken over een verbod op PFAS in de hele EU. Dit houdt ook een overeenkomstige herziening van de REACH-verordening in. Een voorstel hiertoe is op 23 februari 2023 door Duitsland, Zweden, Noorwegen, Denemarken en Nederland ingediend bij het EU-agentschap voor chemische stoffen (ECHA).
om welke PFAS gaat het?
Het beperkingsvoorstel is gericht op alle stoffen en mengsels die ten minste één volledig gefluoreerde methylgroep (-CF3) of methyleengroep (-CF2-) bevatten zonder verdere H-, Cl-, Br- of I-atomen.
welke grenswaarden worden voorgesteld?
In het voorstel worden specifieke grenswaarden voor deze stoffen aanbevolen:
- ≥ 25 ppb voor PFAS die met een gerichte analyse kunnen worden bepaald (behalve voor polymeren)
- ≥ 50 ppb als geen gerichte analyse mogelijk is (bijvoorbeeld in het geval van polymeren)
- ≥ 250 ppb als somparameter van alle bestaande PFAS
Wanneer wordt het PFAS-verbod ingevoerd?
Het raadplegingsproces voor het beperkingsvoorstel eindigde in september 2023. De EU-Commissie heeft een definitief besluit echter voortdurend uitgesteld. De bindende implementatie van een alomvattende PFAS-beperking wordt daarom pas in 2026 verwacht.
welke overgangsperioden zijn er?
Als een uitgebreide beperking van PFAS verplicht wordt als onderdeel van de herziening van de REACH-verordening, zullen bedrijven dienovereenkomstig moeten reageren. Ze moeten voldoen aan de gegeven waarden, controleren op vervangingsmogelijkheden en geschikte maatregelen implementeren. In het kader van het voorstel voor de beperking van PFAS worden overgangsperioden van 18 maanden tot 12 jaar besproken. Verwacht wordt echter dat de meeste PFAS 18 maanden na de inwerkingtreding van de herziening van de REACH-verordening verboden zullen zijn.
hoe kunnen bedrijven nu handelen en hun voorsprong behouden?
Bedrijven moeten bekend zijn met de vereisten van de REACH-verordening met betrekking tot PFAS en de bijbehorende evaluaties uitvoeren. Maar hoe doe je dat met 10.000 stoffen? Een haalbare aanpak bij de PFAS-evaluatie is om je te richten op 13 verbindingen waarvoor niet-significante drempelwaarden of gezondheidskundige adviesniveaus (HAL) zijn gedefinieerd. Voor deze stoffen bestaat ook de mogelijkheid om een analyse volgens DIN-normen uit te voeren.
Stof | Afkorting | CAS-NR. |
Perfluorobutaanzuur | PFBA | 375-22-4 |
Perfluoropentaanzuur | PFPeA | 2706-90-3 |
Perfluorohexanoic Zuur | PFHxA | 307-24-4 |
Perfluoroheptanoic Zuur | PFHpA | 375-85-9 |
Perfluoroctaanzuur | PFOA | 335-67-1 |
Perfluoroctaanzuur | PFNA | 375-95-1 |
Perfluordecanoic Zuur | PFDA | 335-76-2 |
Perfluorobutanesulfonzuur | PFBS | 375-73-5 |
Perfluorohexanesulfonic Zuur | PFHxS | 355-46-4 |
Perfluoroheptanesulfonzuur | PFHpS | 357-92-8 |
Perfluoroctaansulfonzuur | PFOS | 1763-23-1 |
6:2 fluortelomersulfonzuur | 6:2 FTSA (H4PFOS) | 27619-97-2 |
Perfluoroctaansulfonamide | PFOSA | 754-91-6 |
Hoewel er talloze regelgevingskaders bestaan, zoals de POP- en REACH-verordeningen, vormt de omgang met PFAS een uitdaging voor beheerders en functionarissen van gevaarlijke stoffen. Alleen al vanwege de grote hoeveelheid van meer dan 10.000 stoffen is het nauwelijks haalbaar om alle stoffen te evalueren. Daarom bevelen we aan om ons in eerste instantie te richten op 13 verbindingen waarvoor duidelijke drempelwaarden of gezondheidskundige adviesniveaus (HAL) bestaan. Of een alomvattende beperking van PFAS in de REACH-verordening zal worden opgenomen, is momenteel onzeker. Er is inderdaad een voorstel tot herziening ingediend, maar de EU heeft nog geen definitieve beslissing genomen. Deskundigen gaan er momenteel van uit dat een alomvattend verbod op PFAS in de REACH-verordening in 2026 van kracht zou kunnen worden. De overgangsperioden zullen dan waarschijnlijk variëren van 18 maanden tot 12 jaar.