Der er emner inden for håndtering af farlige kemikalier, som de fleste mennesker bogstaveligt talt ikke har nogen berøringspunkter med. Når det drejer sig om at beskytte medarbejdere mod sundhedsskadelige stoffer, tænker vi ofte på opløsningsmidler som toluol eller xylen, der bruges i autolakering, eller calciumoxid, der frigives under cementproduktion. Men der er også en gruppe kemikalier, som er meget udbredt i vores hverdag - PFAS. Hvis du nogensinde har drukket kaffe af en engangskop eller tilberedt aftensmad på en non-stick-pande, er du sandsynligvis kommet i kontakt med PFAS.
PFAS er lige så almindelige som sand i havet, hvilket udgør et stort problem for produktionsvirksomheder, da EU foreslår en omfattende begrænsning af brugen af dem.
I denne artikel får du alt, hvad du behøver at vide om PFAS, REACH-forordningen og det kommende forbud. Frem for alt forklarer vi, hvordan du kan reagere på disse ændringer på en rettidig og effektiv måde.
Hvad er PFAS?
Forkortelsen PFAS står for per- og polyfluorerede alkylstoffer og henviser til en gruppe på mere end 10.000 kemikalier, som findes i utallige forbrugerprodukter. De omfatter shampoo, regntæt tøj, vægmaling, bagepapir, kaffekopper og endda stegepander. PFAS er udbredt, fordi de er vand-, fedt- og smudsafvisende og har kemisk og termisk stabilitet. Disse gunstige egenskaber gør dem populære blandt forskellige industrier og produktionsvirksomheder. Plastmaterialet polytetrafluorethylen (PTFE) hører også til gruppen af PFAS og er bedre kendt under et andet navn: Teflon.
Hvilke farer udgør PFAS?
PFAS har en bagside: Visse PFAS har vist sig at have skadelige virkninger på sundhed og miljø. Desuden er langkædede PFAS næsten ikke nedbrydelige og bliver hængende i længere tid. Af denne grund er de blevet beskrevet som "evighedskemikalier". Det er muligt, at de kan komme ind i menneskekroppen gennem mad og drikkevand, og de kan have skadelige virkninger i høje koncentrationer. Derfor er brugen af nogle af de stoffer, der hører til PFAS, blevet juridisk begrænset eller helt forbudt i REACH-forordningen. Disse stoffer omfatter f.eks. perfluoroktansulfonat, C8 (PFOS) og perfluoroktansyre (PFOA).
REACH og PFAS
REACH står for Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals (registrering, vurdering, godkendelse og begrænsning af kemikalier). Denne europæiske forordning trådte i kraft den 1. juli 2007 og har været under konstant revision lige siden. REACH stiller specifikke krav til virksomheder, der fremstiller, bruger eller markedsfører kemikalier.
REACH-forordningen indeholder specifikke retningslinjer for visse PFAS og udgør derfor en vigtig reference for ledere og medarbejdere, der arbejder med farlige kemikalier. Ændringer og nye bestemmelser i REACH-forordningen formidles af Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA). For at sikre konstant overholdelse af lovgivningen anbefales det, at man regelmæssigt tjekker for opdateringer på ECHA's officielle hjemmeside.
Ud over PFOS og PFOA har der siden 2023 været omfattende restriktioner på produktion, brug og markedsføring af perfluorerede carboxylsyrer med 9 til 14 kulstofatomer (C9-C14-PFCA). Dette omfatter også deres salte og prækursorforbindelser, der kan omdannes til disse perfluorerede carboxylsyrer.
REACH bilag XVII
REACH bilag XVII indeholder en liste over stoffer, hvis produktion, anvendelse og markedsføring enten er begrænset eller helt forbudt på grund af uacceptable risici for menneskers sundhed eller miljøet. Disse stoffer omfatter f.eks. perfluoroktansyre (PFOA), som falder ind under PFOS-kategorien, herunder dets salte og forstadier.
REACH-kandidatliste
Artikel 57 i REACH-forordningen specificerer kriterierne for særligt problematiske stoffer (SVHC). Det er stoffer med egenskaber, der giver anledning til bekymring, fordi de kan indebære kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske risici. Når disse stoffer er optaget på kandidatlisten, kan de efterfølgende blive opført i bilag XIV til REACH-forordningen.
REACH bilag XIV (side 42)
Dette bilag indeholder stoffer, der skal godkendes. Stoffer på denne liste må ikke anvendes i EU. Hvis der ikke findes alternative stoffer, eller hvis der er socioøkonomiske grunde til anvendelsen, kan virksomheder ansøge om en undtagelse.
yderligere europæisk og international PFAS-regulering
POP-regulering
Ud over REACH-forordningen, som regulerer brugen af PFAS på EU-plan, er det også værd at se på den såkaldte EU POP-forordning (Persistent Organic Pollutants). Denne forordning regulerer persistente organiske forurenende stoffer, som igen styres af den globalt gældende forbudsliste i Stockholm-konventionen. Visse PFAS er inkluderet i disse forurenende stoffer og reguleres derfor også af POP-forordningen.
Godt at vide
Så snart et kemikalie eller en gruppe af kemikalier er inkluderet i EU's POP-forordning, slettes de tilsvarende begrænsninger i REACH-forordningen. Denne proces har til formål at forhindre parallelregulering.
EU's lov om chips
Europa-Parlamentet har vedtaget denne lovgivning for at sætte skub i halvlederproduktionen i hele EU. European Semiconductor Industry Association (ESIA) har dog udtrykt bekymring over den potentielle indvirkning på innovation på grund af omfattende PFAS-begrænsninger. Lovgivningen har til formål at afhjælpe de sårbarheder i forsyningskæden, som pandemien har afsløret, og at modvirke potentiel mangel på halvledere. Den har afsat 3,3 milliarder euro til forskning og innovation.
USA's sikrere produkter til Washington-programmet
Staten Washington evaluerer potentielle PFAS-oplysningskrav for forskellige produktkategorier under sit Safer Products for Washington-program. Dette skridt afspejler statens igangværende bestræbelser på at identificere sikrere erstatninger for adskillige PFAS-holdige prioriterede produkter, som fastsat i en lov, der blev vedtaget i 2022. Loven har til formål at fremskynde forebyggelse af forurening i forbindelse med PFAS.
Det amerikanske miljøbeskyttelsesagentur (EPA)
U.S. Environmental Protection Agency (EPA) har annonceret et nyt håndhævelsesinitiativ, der holder både producenter og brugere af PFAS ansvarlige for forurening. Dette håndhævelses- og overholdelsesinitiativ vil blive implementeret i regnskabsårene 2024-2027.
Initiativet sigter mod at håndhæve forventede lister over farlige stoffer, specifikt for PFOA og PFOS, under Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act (CERCLA). Det vil kræve, at producenter og brugere af disse kemikalier finansierer dyre oprydninger i forbindelse med PFAS-forurening.
Forbud mod visse giftige stoffer i Canada
Den canadiske regering har erklæret, at faste planer om at indføre strengere regler for langkædede PFAS'er og et par flammehæmmere ikke vil blive afsluttet før tidligst i efteråret 2024. Disse oplysninger blev meddelt i en meddelelse til Verdenshandelsorganisationen (WTO). Environment and Climate Change Canada (ECCC) og Health Canada havde oprindeligt foreslået en opdatering af forordningerne om forbud mod visse giftige stoffer i landet i maj 2022. De havde planlagt at færdiggøre disse ændringer inden udgangen af samme år.
et omfattende PFAS-forbud gennem REACH-forordningen?
Et EU-dækkende forbud mod PFAS har været diskuteret i længere tid. Dette indebærer også en tilsvarende revision af REACH-forordningen. Et forslag om dette blev indsendt til EU's kemikalieagentur (ECHA) den 23. februar 2023 af Tyskland, Sverige, Norge, Danmark og Holland.
Hvilke PFAS er berørt?
Begrænsningsforslaget er rettet mod alle stoffer og blandinger, der indeholder mindst én fuldt fluoreret methylgruppe (-CF3) eller methylengruppe (-CF2-) uden yderligere H-, Cl-, Br- eller I-atomer.
Hvilke grænseværdier foreslås?
Forslaget anbefaler specifikke grænseværdier for disse stoffer:
- ≥ 25 ppb for PFAS, der kan bestemmes ved målrettet analyse (undtagen for polymerer)
- ≥ 50 ppb, hvis ingen målrettet analyse er mulig (f.eks. i tilfælde af polymerer)
- ≥ 250 ppb som en sumparameter for alle eksisterende PFAS'er
Hvornår bliver PFAS-forbuddet implementeret?
Høringsprocessen for begrænsningsforslaget sluttede i september 2023. EU-Kommissionen har dog løbende udskudt en endelig beslutning. Den bindende implementering af en omfattende PFAS-begrænsning forventes derfor ikke før 2026.
Hvilke overgangsperioder vil der være?
Hvis en omfattende begrænsning af PFAS bliver obligatorisk som en del af revisionen af REACH-forordningen, bliver virksomhederne nødt til at reagere i overensstemmelse hermed. De skal overholde de givne værdier, tjekke for substitutionsmuligheder og implementere passende foranstaltninger. Overgangsperioder på 18 måneder til 12 år diskuteres inden for rammerne af forslaget om begrænsning af PFAS. Det forventes dog, at størstedelen af PFAS vil være forbudt 18 måneder efter, at revisionen af REACH-forordningen er trådt i kraft.
Hvordan kan virksomheder handle nu og være på forkant?
Virksomhederne skal kende kravene i REACH-forordningen om PFAS og gennemføre tilsvarende evalueringer. Men hvordan kan det lade sig gøre med 10.000 stoffer? En mulig tilgang til PFAS-evalueringen er at fokusere på 13 forbindelser, for hvilke der er defineret ubetydelige tærskelværdier eller sundhedsrådgivningsniveauer (HAL). For disse stoffer er der også mulighed for at udføre en analyse i henhold til DIN-standarder.
Stof | Forkortelse | CAS-NR. |
Perfluorbutansyre | PFBA | 375-22-4 |
Perfluoropentansyre | PFPeA | 2706-90-3 |
Perfluorohexanoic Acid | PFHxA | 307-24-4 |
Perfluorheptansyre | PFHpA | 375-85-9 |
Perfluoroctanoic Acid | PFOA | 335-67-1 |
Perfluoronanoic Acid | PFNA | 375-95-1 |
Perfluordekansyre | PFDA | 335-76-2 |
Perfluorbutansulfonsyre | PFBS | 375-73-5 |
Perfluorhexansulfonsyre | PFHxS | 355-46-4 |
Perfluorheptansulfonsyre | PFHpS | 357-92-8 |
Perfluoroktansulfonsyre | PFOS | 1763-23-1 |
6:2 Fluortelomersulfonsyre | 6:2 FTSA (H4PFOS) | 27619-97-2 |
Perfluoroktansulfonamid | PFOSA | 754-91-6 |
Selv om der findes mange lovgivningsmæssige rammer som POP- og REACH-forordningerne, udgør håndteringen af PFAS en udfordring for ledere og medarbejdere, der arbejder med farlige materialer. Det er næppe muligt at evaluere alle stoffer alene på grund af den store mængde på mere end 10.000 stoffer. Derfor anbefaler vi, at man i første omgang fokuserer på 13 forbindelser, for hvilke der findes klare grænseværdier eller sundhedsrådgivningsniveauer (HAL). Det er i øjeblikket usikkert, om en omfattende PFAS-begrænsning vil blive indskrevet i REACH-forordningen. Der er ganske vist fremlagt et forslag til revision, men EU har endnu ikke truffet en endelig beslutning. Eksperter antager i øjeblikket, at et omfattende forbud mod PFAS i REACH-forordningen kan træde i kraft i 2026. Overgangsperioderne vil så sandsynligvis variere fra 18 måneder til 12 år.